외롭고쓸쓸한 대디의일상.

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마시모(Masimo)(나스닥: MASI)가 이집트의 카이로대학(Cairo University) 연구원들이 헤모글로빈 수치가 낮은 정신적 외상 환자들을 대상으로 최근 자사의 비침습적이고 지속적인 헤모글로빈(SpHb®) 측정 솔루션의 성능을 평가한 임상연구 결과를 7일 발표했다[1].

가말(Gamal) 박사와 동료 연구원들은 이번 전향적 관찰 임상 연구를 통해 ‘수혈을 자주 해야 하는’ 헤모글로빈 수치가 낮은(8g/dL 이하) 정신적 외상 환자들을 대상으로 SpHb(총 헤모글로빈)를 측정, 평가했다. 연구원들은 카이로대학병원 응급실에 입원하여 외과 수술을 받도록 일정이 잡힌 헤모글로빈 수치8 g/dL이하의 성인 환자 70명을 등록시켜 연구했다. 환자들은 응급실에 입원해 있는 동안 ‘마시모 래디컬-7 맥박 산소포화도측정기’(Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®)를 사용하여 시작 시점의 SpHb를 기록하고 일정 단위 용량의 혈액을 수혈한 후 매번 이를 측정하여 지속적으로 추적 관찰했다. 연구원들은 이와 동시에 정맥 혈액 시료 2mL를 채혈하여 ‘콜터LH750 베크만 분석기’(Coulter LH 750 Beckman analyzer)(LabHb)를 사용하여 분석했다.
 
총 184개의 시료와 그에 상응하는 총 헤모글로빈(SpHb) 수치를 채취하여 최종 분석을 실시했다. 헤모글로빈 수치가 6g/dL이하인 시료의 LabHb 분석치 분포는20(11%)이고 헤모글로빈 수치 6~7g/dL의 LabHb 수치는97(53%), 헤모글로빈 수치 7~8g/dL의 LabHb 수치는67(36%)로 나타났다. LabHb 수치 대비 SpHb 수치의 정확성은 블랜드-알트먼 분석(Bland-Altman analysis) 방식을 이용하여 분석했다. LabHb 수치와 SpHb수치 사이의 일치(agreement) 수준은0.12g/dL의 편차를 보였고 일치의 범위는 -0.56g/dL~0.79g/dL로 나타났다.

또 연구원들은 SpHb수치 측정 변화추이에 따른 정확성을 판단하기 위해 두 가지 측정 방식에 대해 각 일정 단위 용량의 혈액을 수혈하기 전과 후에 헤모글로빈의 변화(DeltaHb)를 관찰했다. 그 결과, DeltaSpHb 수치와 DeltaLabHb 수치 사이의 일치 수준은 -0.05g/dL의 편차를 보였고 일치의 범위는-0.62g/dL~0.51g/dL로 나타났다.
 
연구진은 ‘헤모글로빈 수치가 낮은 정신적 외상 환자들에 대한 SpHb 측정 수치는 LabHb측정 수치에 비해 절대치와 변화치(trend value) 모두가 정확한 정밀도를 나타냈다’고 결론지었다. 또 이들은 ‘의료진에게 갑작스러운 출혈 사고를 알려주는 변화 추이 추적 관찰’과 LabHb측정을 보완하여 ‘시간 및 노력을 절감할 수 있는 타당한 보완 방법’ 등 SpHb측정의 몇 가지 가능한 용도를 제시했다.
 
연구원들은 이번 연구가 ‘SpHb수치에만 의존하여 수혈할 수 있는지 또는 없는지?’에 대한 해답을 주기에는 불충분하다는 점을 인정했다. 하지만 그들은 이번 연구 결과는 SpHb측정의 유익한 점을 뒷받침하는 증거를 보강하는 것으로서 수혈 여부를 결정하는데 마시모 기술의 역할에 관한 연구가 더 진행돼야 한다는 의견을 제시했다.
 
SpHb 추적 관찰은 실험실의 혈액 검사를 대체하는 기술이 아니다. 임상 치료 결정을 내리기 전에는 실험실 장비를 가지고 혈액 시료를 분석해야 한다.

SpHb측정의 정확성 사양은 8~17g/dL 범위 안에서 1g/dL ARMS*이다. SpHb측정의 정확성은 건강한 성인 남녀 지원자와 침습성 실험 기구에 대해 밝은 피부 색소침착증과 어두운 피부 색소침착증이 있는 외과 환자들을 대상으로 한 시험에서 입증됐다. SpHb측정의 정확성은 움직이거나 저관류 상태에서는 입증되지 않았다.

*ARMS 정확성은 기기를 사용한 측정치와 참조 측정치(reference measurements) 사이의 차이를 통계적으로 계산한 수치이다. 한 대조 임상연구에서 기기를 사용한 측정치의 약 3분의 2가 참조 측정치의 ± ARMS범위 안에 들어가는 것으로 나타났다.
2017/11/21 11:44 2017/11/21 11:44